以岭药业4月5日公告,公司化药创新药“G201-Na胶囊”(抗肿瘤药物)临床试验申请获得批准。对此,有读者咨询,临床试验到底是做什么?很多人想到药物临床试验,就认为这是把人当作“小白鼠”,从而害怕并拒绝参加。殊不知,这种误解可能会使患者错失一次重要的治疗机会。
为确定疗效和安全性
临床试验是指任何在人体进行药物的系统研究,主要是为了证实和揭示某种试验药物的作用、不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以此来确定药物的疗效和安全性。
临床试验是新药上市前的一个必经程序,获批后会开展总共三期临床试验。可以说,没有临床试验就没有医疗产品或者新药的上市。通过临床试验我们能够找到疗效更好、副作用更低、价格更低的药物,最终让患者获益。所以,参加临床试验并非是想象中的做了“小白鼠”。
临床试验具有双面性
患者选择参与临床试验,一般都是因为晚期治疗效果不理想,在没有其他更好办法的情况下,这是一个新希望。另外,有些药物在国外已经上市,但要在我国上市,还需经历整个临床试验的过程。大多数患者没有途径去获得这个药物,通过临床试验,能提前使用药物。对肿瘤患者来说,参与临床试验,所有的用药及相关检查费用都由申办方来承担,可以减轻经济负担。
临床试验除了可能带来一定的疗效,也存在不确定性。比如,它在动物体内有效,在人体内却不一定能达到预期效果,可能出现一些不可预估的不良反应。
临床试验过程有保障
患者参与临床试验会得到全方位的保障。整个临床试验期间,患者始终在医生的监护之下,风险是可控的。受试者参与临床试验是完全自愿的,在任何一个阶段,任何一个时间都是可以退出的,医生不会因此出现态度上的变化,患者的后续治疗也不会受影响。
现在获得临床试验信息的途径比较多,除了药监局网站,各大医院的微信公众号也会发布本院开展的临床试验项目,在诊疗过程中,如果主治医生觉得有某个项目适合患者,也会推荐。第三方招募公司也会推荐参与临床试验。但是,临床试验在招募过程中是不收取任何费用的。(江苏省肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任 赵青)